Hos de patienter, der blev behandlet med docetaxel i kombination med cisplatin og 5-fluoruracil, (TCF), opstod der febril neutropeni og neutropenisk infektion i mindre grad, nÃ¥r patienterne fik, profylaktisk G-CSF. Inden for 7 dage udgjorde ekskretion i urin og fæces henholdsvis 6 % og 75 % af, radioaktiviteten. Følgende bivirkninger er hyppigt observeret med docetaxel: Overfølsomhedsreaktioner opstod generelt inden for fÃ¥ minutter efter starten af docetaxel-infusionen, og reaktionerne var ofte milde til moderate. Spørg altid lægen til rÃ¥ds, før du tager nogen form for medicin. Progardia er Danmarks første private billeddiagnostiske klinik i stand til at foretage komplet udredning af prostata cancer jvf de aktuelle guidelines. Til prostatakræft er præmedicineringen oral dexamethason 8 mg 12 timer. ketoconazol, itraconazol, clarithromycin, indinavir, nefazodon, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telithromycin og voriconazol), Yderligere forsigtighedsregler for anvendelse ved adjuverende behandling af brystkræft. Den sædvanlige dosis vil afhænge af din vægt og din almene tilstand. symptomatiske forholdsregler (se pkt. 4.2 og 4.8). G-CSF blev administreret som, sekundær profylakse til patienter, som fik kompliceret neutropeni (febril neutropeni, forlænget, neutropeni eller infektion). Ingen statistiske forskelle blev observeret mellem behandlingsgrupperne for sÃ¥ vidt angÃ¥r Global, Et Ã¥bent, randomiseret multicenterstudie blev gennemført for at undersøge sikkerheden og effekten af, docetaxel til behandling af patienter med metastatisk gastrisk adenokarcinom, herunder, adenokarcinom i den gastroøsofageale forbindelse. monitoreres omhyggeligt (se pkt. Patienter med svær leverinsufficiens (se pkt. Det sekundære endepunkt, progressionsfri overlevelse (PFS), viste en reduktion af, risikoen for progression eller dødsfald pÃ¥ 29 % og en 22 mÃ¥neders forbedring i median PFS (35,5, mÃ¥neder for TPF og 13,1 mÃ¥neder for PF). Prednison eller prednisolon 5 mg 2 gange dagligt, som en 1-times infusion, efterfulgt af cisplatin 75, , som en 1-3-timers infusion (begge kun pÃ¥ dag 1), efterfulgt af 5-fluoruracil 750 mg/m. udvindes af nÃ¥lene fra takstræer. 6 ml hætteglas, svarende til 60 ml øl eller 25 ml vin. I modsætning til i sædvejene er koncentrationen af PSA i blodet meget lavt. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom pÃ¥. karakteriseret ved hypo- eller hyperpigmentering og sommetider smerter og onykolyse. regimenet kontra CF-regimenet var helt tydelig mellem 18 og 30 mÃ¥neders opfølgning. Undergrupper af TAC-behandlede patienter efter prospektivt definerede betydningsfulde prognostiske, faktorer blev analyseret i den primære analyse (ved den mediane opfølgningsperiode pÃ¥ 77 mÃ¥neder), Undergruppeanalyser – adjuverende behandling hos patienter med lymfeknude-negativ brystkræft, *En hazard ratio (TAC/FAC) pÃ¥ mindre end 1 indikerer, at der er en sammenhæng mellem TAC og en. Hjertefunktionen bør vurderes før behandlingsstart. Det positive benefit/risk-forhold for TAC sammenlignet med FAC forblev uændret. I behandlingsarmen pÃ¥ docetaxel, plus trastuzumab havde 64 % fÃ¥et tidligere behandling med antracyclin som adjuverende behandling. Der er rapporteret tilfælde af hyponatriæmi, typisk, forbundet med dehydrering, opkastning og pneumoni. 4.6). Toksisk dødsfald forekom, hos 1 patient i AT-armen (kongestivt hjertesvigt) og hos 4 patienter i AC-armen (1 pÃ¥ grund af septisk. Mængden af alkohol i dette lægemiddel kan have virkninger pÃ¥ centralnervesystemet (den del af. startxref Denne fremgangsmÃ¥de gælder, uanset hvor patienten befinder sig. Ved sygdomme i prostata - især prostata cancer - opstår der lækage til blodbanen, og PSA koncentrationen stiger og kan derfor anvendes til diagnostik og monitorering af prostatacancer. 4.4). glucoseinfusionsopløsning eller en 9 mg/ml (0,9 %) natriumchloridinfusionsopløsning. Begge regimener blev administreret én, gang hver 3. uge i 6 cyklusser. 6.1. 8 ml hætteglas. 80 % af radioaktiviteten i fæces er udskilt efter 48 timer i form af en større. Patienter i docetaxel-armen fik docetaxel (T) 75 mg/m² ved intravenøs infusion, pÃ¥ dag 1 efterfulgt af cisplatin (P) 100 mg/m² administreret som en 30 minutter til 3 timers intravenøs, infusion efterfulgt af kontinuerlig intravenøs infusion af 5-fluoruracil(F) 1.000 mg/m²/dag fra dag 1 til, dag 4. Det mÃ¥ derfor. Ved slutningen af kemoterapi fik patienter, hvis sygdomstilstand ikke var forværret, strÃ¥lebehandling i 7 uger med et interval pÃ¥ mindst 4 uger og maksimalt 7 uger, udført efter fastlagte, retningslinjer (PF/RT). Der blev udført to interimanalyser og en endelig analyse. Infusionen vil vare cirka 1. : Hos patienter, som under docetaxel-behandling har haft enten febril neutropeni, i mere end en uge, alvorlige eller kumulative reaktioner eller alvorlig, perifer neuropati. Alvorlige negleforandringer er. Dette betyder at du får den absolut bedste scanning markedet tilbyder – og udført af de bedste specialister i Danmark. maksimal plasmakoncentration pÃ¥ 3,7 µg/ml opnÃ¥et med et tilsvarende AUC pÃ¥ 4,6 t.µg/ml. Svangerskabsforebyggende midler skal anvendes af bÃ¥de mænd og kvinder under behandlingen og for. Den primære testmetode, som blev anvendt til at bestemme HER2-positivitet i dette pivotal-studie var, immunohistokemi (IHC). plus docetaxel (23 % vs. 17 % for de patienter, der fik behandling med docetaxel alene). Du vil blive bedt om at tage en præmedicinering bestÃ¥ende af oralt kortikosteroid (for eksempel, dexamethason) 1 dag før behandlingen med Taxespira. Der er rapporter om, mindre hyppige, alvorlige reaktioner sÃ¥som udslæt efterfulgt af afskalning, der sjældent førte til, afbrydelse eller ophør med docetaxel-behandlingen (se pkt. Anvendelse af docetaxel bør begrænses til afdelinger, der er specialiserede i administration af. Er der rejst mistanke om prostatakræft f.eks. Specielt kan der være tale om bivirkninger som allergiske reaktioner og. Taxespira vil blive indgivet til dig af sundhedspersonalet. Hver ml koncentrat indeholder 20 mg docetaxel (som trihydrat). Disse patienter skal monitoreres tæt ved initiering af, Der er observeret lokaliseret erythem pÃ¥ ekstremiteterne (hÃ¥ndflader og fodsÃ¥ler) med ødem efterfulgt, af afskalning. Primær G-CSF-profylakse bør overvejes til patienter, som fÃ¥r adjuverende, behandling med TAC for brystkræft, for at nedsætte risikoen for kompliceret neutropeni (febril, neutropeni, forlænget neutropeni eller neutropenisk infektion). De patienter, der blev behandlet i TCF-armen, havde længere tid indtil 5 %, definitiv forværring af global helbredsstatus pÃ¥ QLQ-C30-spørgeskemaet (p = 0,0121) og en længere, tid indtil definitiv forværring af Karnofskys performance status (p = 0,0088) sammenlignet med, Docetaxels sikkerhed og effekt i induktionsbehandlingen af patienter med pladecellecarcinom i hoved, og hals (SCCHN) blev evalueret i et Ã¥bent, randomiseret fase III-multicenterstudie (TAX 323). 332 patienter, som fik docetaxel i kombination med prednison eller prednisolon (klinisk. Reversible kutane reaktioner blev observeret, og de var almindeligvis milde til moderate. Der findes et kompliceret samspil mellem hypothalamus-hypofyse-gonade systemet, hvor høj koncentration af testosteron hæmmer direkte eller indirekte udskillelse af LH fra hypofysen - negativ feedback. pr. aseptiske forhold, og lægemidlet bør anvendes umiddelbart herefter. forhøjelse af øvre normalværdi. aktivitet over for murine og transplanterede humane tumorer. mulighed for at afsløre, om man er ved at udvikle knogleskørhed (osteoporose) eller for præcise målinger af fedt-, muskel- og knogleprocent, som kan være aktuelt i forhold til et vægttabsforløb eller i forbindelse med en sundhedsundersøgelse. Patienter i komparator-armen, fik cisplatin (P) 100 mg/m² administreret som en 30 minutter til 3 timers intravenøs infusion pÃ¥ dag 1. efterfulgt af kontinuerlig intravenøs infusion af 5-fluoruracil (F) 1.000 mg/m²/dag fra dag 1 til dag 5. Hvis det ikke anvendes straks, er, opbevaringstid og -betingelser efter anbrud brugerens eget ansvar og vil normalt ikke overstige 6 timer. Vi forstår vigtigheden af kort ventetid, når man har truffet beslutningen om at blive scannet. dag i 3 dage (f.eks. I enkelte tilfælde vil det anbefales at foretage en ny MR-scanning et år senere. op til 2765 mg vandfri ethanol. vandfri ethanol (alkohol), dvs. Indholdet af PSA i blodet stiger med alderen og med størrelsen på prostata. Ved behandling af tidlig brystkræft med eller uden spredning til lymfeknuder kan Taxespira. % højere end hos de patienter, som var 65 Ã¥r eller derover, end hos de yngre patienter. ml. af docetaxel. Det er pÃ¥vist, at, docetaxel er bÃ¥de embryo- og føtotoksisk hos kaniner og rotter, og at det nedsætter fertiliteten hos, rotter. 4 ml hætteglas eller 60 ml øl, Følgende allergiske reaktioner kan opstÃ¥ under infusionen pÃ¥ hospitalet (kan forekomme hos mere end. Taxespira indeholder alkohol. (lægemiddelovervÃ¥gning eller risikominimering) er nÃ¥et. Overfølsomhedsreaktioner (hyppighed ikke kendt) er rapporteret for docetaxel hos patienter, der. mængde af infusionsopløsningen, sÃ¥ man ikke overstiger en koncentration pÃ¥ 0,74 mg docetaxel/ml. 5-fluorouracil (klinisk relevante behandlingsrelaterede bivirkninger er medtaget). overlevelse efter 10 Ã¥r var ogsÃ¥ signifikant forøget med TAC i forhold til FAC (henholdsvis 76 % vs. 69 %). Docetaxel indgives som en 1-times infusion hver 3. uge. Koncentrationen af docetaxel er 20 mg/ml i hætteglas med Taxespira 20 mg/1 ml, 80 mg/4 ml, Injicer den nødvendige dosis (i mg) via en enkelt injektion (et skud) i en 250 ml infusionspose, (uden indhold af PVC), der indeholder enten 5 % glucoseinfusionsopløsning eller 9 mg/ml, (0,9 %) natriumchloridinfusionsopløsning eller med 5 % glucoseinfusionsopløsning i en, glasflaske. grad 0-1, og derefter genoptages som 100 % af den oprindelige dosis. sammen med dette lægemiddel (Taxespira 80 mg/4 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning. Hvis dette sker, skal du omgÃ¥ende fortælle det til lægen. %) end for bedste palliative behandling (16 %). Akut respiratorisk distress syndrom, interstitiel pneumoni/pneumonitis, interstitiel lungesygdom. pr. Derfor er den anbefalede dosis docetaxel 75 mg/m, patienter, der har forhøjet leverfunktionstest (LFT), og LFT skal mÃ¥les ved start og før hver, Hos patienter med serumbilirubin > øvre normalværdi og/eller forhøjelse af ASAT/ALAT pÃ¥ > 3,5, gange øvre normalværdi og samtidig forhøjelse af basisk fosfatase pÃ¥ > 6 gange øvre normalværdi kan, det ikke anbefales at reducere dosis. opfølgning, og 91,3 % i TAC-armen og 89 % i FAC-armen ved tidspunktet for 10-Ã¥rs opfølgning. rapporter om sjældne tilfælde af strÃ¥lepneumonitis hos patienter, som samtidig fik strÃ¥lebehandling. Alopeci relateret til forsøgsmedicinen forekom eller forværredes i, løbet af opfølgningsperioden hos 42 patienter (7,9 %) i TAC-armen og hos 30 patienter (5,8 %) i, blev det observeret, at alopeci fortsatte hos 3 patienter (0,6 %) i TAC-armen og hos 1 patient (0,2 %) i, I studiet TAX316 forekom amenorré i løbet af behandlingsperioden og fortsatte ind i, opfølgningsperioden efter afsluttet kemoterapi og blev rapporteret hos 202 af 744 TAC patienter, (27,2 %) og hos 125 af 736 FAC patienter (17,0 %).